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自古中医儿科便有“哑科”之称，因小儿正值呀呀学语之际，不便交流，且小儿在诊查时经常哭闹，给诊断增加了难度，即阎季忠在《小儿药证直诀》序言中所说，“医之为艺诚难矣，而治小儿为尤难”。中医儿科自南北朝以来逐渐发展，到了北宋，钱乙以丰富了临床经验著成《小儿药证直诀》一书，确立了中医儿科的诊疗体系。
《小儿药证直诀》现存仿宋本、聚珍本、互校本、加注本四种版本。仿宋本是照宋本影刻，现有康熙年间起秀堂影刻本，清光绪年间有重校复刻本，即为这种版本；聚珍本是清代纪昀等人从明《永乐大典》中的辑佚本，名《小儿药证真诀》，清乾隆年间有三原李氏校惜阴轩从书本，清光绪年间惜阴书局重刻本，都是这种版本；互校本是清代周学海取仿宋本与聚珍本互校后的版本，保留了宋本原貌，又参考了聚珍本，所以较为全面，1955年人民卫生出版社根据此本影印出版；加注本是对《小儿药证直诀》一书的内容加以注释的版本，如明代薛己《校注小儿药证直诀》、清代张骥《小儿药证直诀注》等。
《小儿药证直诀》为宋代阎季忠根据钱乙著作整理而成，明代薛己《校注小儿药证直诀》、熊宗立《类证注解钱氏小儿方》将原文重新归类后加以注释，清代张骥《小儿药证直诀注》按仿宋本原文次序加以注释，近人张山雷《小儿药证直诀笺正》按互校本加以注释。
钱乙（1035～1117年），字仲阳，北宋郓州（今山东东平）人。其父颖（亦作“颢”）善医，然嗜酒喜游。钱乙母早丧，姑母哀而收养，长而随姑父吕氏学医。其业医以儿科见长，至京师视长公主女疾，授翰林医学，任太医丞，后因病辞归故里，专业儿科六十余年，是杰出的儿科医学家。除《小儿药证直诀》外，还著有《伤寒论指微》 《婴孺论》等。
